近日,全球首个基因工程菌团体标准——《生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范》正式发布。羽冠生物作为起草单位之一,参与了本次团队标准的发起工作。
该标准的全球首发具有重大的意义,它不仅推动了行业的标准化、质量保障和技术创新,也推动了监管科学的发展,促进了国际交流与合作,并引领了基因工程菌领域的发展方向。
该标准的发布为基因工程菌体的收集提供了统一的技术规范和操作指南。标准化有助于消除不同地区、不同实验室之间的差异,使得基因工程菌体的收集过程更加一致和可比,从而提高产品质量和可靠性。在保障产品质量和安全方面,该标准的制定考虑了基因工程菌菌体收集过程中的关键环节和质量控制要求。通过规范菌体收集的操作步骤和质量监控措施,可以有效降低潜在风险和污染的发生,保障产品的质量和安全性。
羽冠生物(Delonix Bioworks)是一家专注创新细菌疫苗开发的合成生物学公司,致力于运用合成生物学拓展生物医药的边界。借助科学创始团队在非模式菌编辑上的多年积累,公司建立了针对近十种关键病原菌的基因编辑技术和方法,成功推出ProBVax及BioDVax两大合成生物学疫苗技术平台,可助力各类全菌疫苗及组分疫苗的研发及升级,获得国内多家疫苗巨头的青睐。同时,公司围绕现有大品种的升级换代和全球新疫苗两个战略方向进行了多个创新疫苗管线布局,其中首个管线DX-101已经实现临床前POC,多个维度数据显示该产品具有同类最佳疫苗的潜力。公司已完成由勃林格殷格翰风险基金(BIVF)和 IDG领投的种子轮融资,并荣获首届勃林格殷格翰创新大赛冠军、2022Venture50榜单“新芽榜Top50”等奖项