羽冠生物与药明海德达成战略合作，加速创新OMV疫苗技术全球应用
2025年4月21日，全球领先的创新细菌疫苗研发企业上海羽冠生物技术有限公司（羽冠生物）宣布与全球领先的疫苗合同定制研发和生产（CDMO）服务公司药明海德（WuXi Vaccines）达成战略合作。羽冠生物将借助药明海德在疫苗CDMO领域的一体化研发和生产服务能力以及世界一流的质量体系，推广其新一代工程化细菌外膜囊泡（Outer Membrane Vesicle, OMV）技术平台OMV Plus在全球细菌疫苗领域的广泛应用。双方将共同推动细菌疫苗创新，为全球公共卫生健康事业做出贡献。
工程化OMV是最具潜力的下一代细菌疫苗技术。OMV作为革兰氏阴性菌释放的天然纳米囊泡，携带大量包括蛋白和多糖在内的细菌抗原，有效解决细菌疫苗抗原种类繁多而难以筛选开发的难题，并已在细菌疫苗应用上得到商业化验证。同时，OMV富含病原相关分子模式（PAMPs），自带佐剂效应，无需额外添加佐剂即可增强疫苗效力。基因工程改造是OMV疫苗应用的关键，能够破除内源性热原等安全性隐患，大幅提高OMV产量和广谱性，可支持几乎所有革兰氏阴性菌的疫苗开发。
羽冠生物于2023年推出OMV Plus技术平台，通过其全球领先的病原菌基因组编辑技术，成功突破了传统OMV设计和生产中的多个技术瓶颈，显著提升了疫苗的安全性和效力，大幅降低生产成本。基于此前羽冠生物和药明海德的合作，双方在不到10个月时间内，成功实现了工程化OMV疫苗的GMP规模化生产，单批次100L发酵产量超过100万剂，单剂生产成本低于1美元，为此次双方合作的战略升级奠定了坚实基础。
羽冠生物创始人兼CEO林秋彬博士表示：“我们非常高兴与药明海德深化合作，共同推动创新细菌疫苗技术的全球应用。在过去的12个月中，双方团队齐心协力、开拓创新，以行业加速度证明了羽冠生物疫苗创新的实力。借助药明海德在疫苗CMC和生产领域的精深知识和丰富经验，我们成功实现了中国首个B群脑膜炎球菌OMV疫苗的规模化生产，并且显著提升产量，大幅降低生产成本，不仅证明了我们基因工程OMV技术及生产达到全球领先水平，更为提升创新细菌疫苗的可及性提供了有力支撑。”
药明海德首席执行官董健先生表示：“非常感谢羽冠生物长期以来对我们的信任。此次战略合作再次彰显了药明海德通过一体化能力和技术平台，以高质量标准加速创新疫苗开发的价值。未来双方将充分发挥各自在OMV疫苗研发、工艺开发以及规模化生产领域的优势，携手加快更多全球合作伙伴创新细菌疫苗的研究和应用。药明海德将持续以深厚的专业积淀和全方位端到端解决方案，满足日益增长的疫苗研发和生产服务需求，助力提升全球疫苗的可及性与可负担性，为守护公众健康福祉贡献积极力量。”
羽冠生物是一家全球领先的创新细菌疫苗研发企业，致力于通过合成生物学技术推动细菌疫苗开发从经验路径向理性化设计转变。公司总部位于上海张江科学城，拥有一支平均具备15年以上学术及产业经验的资深管理团队。
公司自主研发的PathX病原菌基因组编辑平台在全球处于领先地位，可实现对超过15种病原菌的高效基因组编辑。基于该平台，公司开发了创新的工程化OMV技术平台（OMV Plus）等多项疫苗技术平台。目前公司已建立了多个具有重大市场潜力的创新细菌疫苗管线，其中B群脑膜炎球菌OMV疫苗的临床前研究数据显示出全球最优的潜力，预计将于2025年提交临床试验申请。
凭借突出的创新实力，羽冠生物已获得包括勃林格殷格翰创新大赛冠军在内的十余项国内外重要荣誉。欲了解更多信息，请访问https://delonixbio.com/
关于药明海德
药明海德（WuXi Vaccines）为药明生物全资子公司，专注于提供人用疫苗和预防性抗体的合同定制研发和生产（CDMO）业务。公司通过一体化能力和技术平台，赋能合作伙伴加速疫苗与预防性抗体研发和商业化进程。无论是预防性单抗、重组蛋白疫苗、病毒类疫苗、病毒载体疫苗、病毒样颗粒（VLP）疫苗、外膜囊泡（OMV）疫苗、核酸疫苗还是结合疫苗，公司都能够通过精深的技术专长、广泛的监管知识、一流的质量体系、先进的CMC开发能力、多元化的技术平台（如哺乳动物细胞、微生物、病毒、蛋白结合技术）以及充沛的GMP产能，为合作伙伴提供从开发到大规模商业化生产的端到端服务，在全球市场交付疫苗和预防性抗体产品，为公众健康保驾护航。如需了解更多信息，请访问https://wuxivaccines.com